Меню
Последние заметки
На Украине аккредитована первая организация, соответствующая требованиям GLP
Коммерческое предложение для зарубежных компаний
Коммерческое предложение для украинских компаний
Статистика
Заметок в базе: 52
Комментариев: 5
Человек на сайте: 4
УкрREACH
ДП «Черкаський НДІТЕМ», на який Наказом Мінпромполітики України № 735 від 29.12.07 покладені обов’язки щодо надання інформаційно-консультативних послуг з питань Законодавства REACH, розглянув проект змін до Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів (розділ II. Державна реєстрація небезпечних факторів) у редакції від 09.09.10 та у межах своїх повноважень інформує про наступне:
1. Проект Змін до Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів (далі – Зміни) з додатками в редакції від 09.09.10 набув суттєвих позитивних редакційних змін порівняно із попередніми варіантами даного документу, на які ДП «Черкаський НДІТЕХІМ» давало офіційний відгук (22.02.10).
Водночас пропонуємо внести наступні зміни, доповнення, стилістичні правки в запропоновану до розгляду редакцію документу від 09.09.10 (розділ II. Державна реєстрація небезпечних факторів), а саме:
1.1. п. 18 доповнити групою «полімери» у текстовій редакції від 22.02.10 та водночас, оскільки в перелік виключень від реєстрації внесена група продукції «товари широкого вжитку», дати в даному пункті або в п. 17 термінологічне визначення даного поняття (диференціювати його від терміну «вироби»).
В Україні відсутнє унормоване визначення терміну «товари широкого вжитку» (цей термін присутній в деяких підручниках по маркетингу). Даний термін відсутній також, як об’єкт класифікації продукції, в діючих ДКПП та КВЕД.
Звертаю Вашу увагу також на те, що термін косметичні продукти в Регламенті REACH приводиться лише у значенні Директиви 76/768/ЄЕК (у названій Директиві приведена класифікація косметичних продуктів). Відповідно в Змінах необхідно дати визначення косметичних продуктів або ж «прив’язати» цей термін до якого-небудь чинного нормативного документу України, де міститься визначення даного терміну.
З 11 липня 2013 року в ЄС вступає в дію Регламент 1223/2009, який замінить Директиву 76/768/ЄЕК і є фактично своєрідним «Регламентом REACH» для косметичних продуктів.
1.2. Початок п. 21 викласти у наступній редакції «Небезпечний фактор, який був зареєстрований на строковий термін. Для речовини, яка була зареєстрована на певний термін і термін дії реєстрації якої закінчується після 1 січня 2012 року …(і далі по тексту)».
1.3. Друге речення п. 23 викласти в наступній редакції: «При оприлюдненні Паспортів безпеки повинні бути враховувані вимоги заявника щодо обмежень на оприлюднення певної інформації, які викладені у Заяві щодо державної реєстрації».
1.4. Щодо п. 25. В Регламенті REACH не передбачена процедура розробки та надання змін до паспорту безпеки. Відповідно до п. 9 ст. 31 Регламенту внесення змін відбувається через процедуру розробки нової (оновленої) версії паспорту безпеки («Переглянута версія: дата»). Можливо, логічно було б у Змінах запровадити аналогічну процедуру внесення змін до паспортів безпеки, щоб не створювати прецедент «розірваних» документів (такий негативний досвід є у вітчизняній системі НТД).
1.5. Щодо п. 26. Необхідно обов’язково дати термінологічне визначення, що таке «нормальне промислове використання».
1.6. Щодо п. 28. Не зрозуміло: якщо вироби не є об’єктом реєстрації (п. 18) і ні в одному п. Змін до цього не вказано на обов’язковість реєстрації хімічних речовин (сумішей) в складі виробів, якщо вони призначені для виділення з виробу при виконанні певних функцій виробу, то навіщо розробляти на ці речовини паспорти безпеки (в Регламенті REACH передбачена реєстрація речовин в складі виробів за певних умов, однак розробка та передача SDS відповідно до REACH обмежена лише небезпечними речовинами).
2. Щодо Додатку 1. В п. 5, який стосується ідентифікації сумішей було б доцільно перший абзац дати у наступній редакції: «комерційними або іншими загальновживаними назвами». Цей же термін доцільно було б прописати в Додатку 3, розділі 2, п.1.
3. Щодо Додатку 3. Скрізь по тексту виправити помилку у слові «непотрібно», відділивши частку «не» («не потрібно»).
Текст «Дослідження здійснюються науково-дослідними установами МОЗ України та АМН України та іншими установами, акредитованими для виконання таких робіт згідно з ISO 17025, або зарубіжними установами, акредитованими відповідно до вимог GLP, з використанням методів тестування, що враховують вимоги Регламентів Євросоюзу 440/2008/ЄС та 761/2009/ЄС» викласти у наступній редакції: «Дослідження здійснюються науково-дослідними установами МОЗ України та АМН України та іншими вітчизняними установами, акредитованими для виконання таких робіт згідно з ISO 17025, або зарубіжними установами, акредитованими відповідно до вимог ISO 17025 та GLP, з використанням методів тестування, які враховують вимоги Регламентів Євросоюзу 440/2008/ЄС та 761/2009/ЄС».
4. Щодо Додатку 6. п. 4 викласти у наступній редакції «Номер та дата затвердження Паспорта безпеки власником (остання версія)».
5. П. 10 «Плану заходів щодо запровадження змін згідно з постановою Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до деяких актів Кабінету Міністрів України, що стосуються безпеки поводження з небезпечними речовинами (сумішами, сплавами)» викласти у наступній редакції:
«Ввести в дію адаптовані до вимог GHS міждержавні стандарти та національні стандарти, які унормовують вимоги з класифікації небезпечної хімічної продукції, вплив хімічних сумішей на людину, вплив фізико-хімічних та токсичних властивостей хімічних речовин та сумішей на навколишнє природне середовище».
Проект змін до Положення про гігієнічну регламентацію та державну реєстрацію небезпечних факторів (розділ II. Державна реєстрація небезпечних факторів) (Download>>>)
Зміни до Порядку одержання дозволу на виробництво, зберігання, транспортування, використання, захоронення, знищення та утилізацію отруйних речовин, у тому числі продуктів біотехнології та інших біологічних агентів.(Download>>>)
Державна реєстрація небезпечних факторів (Download>>>)
Поиск по сайту
Внимание!!!
Партнеры
Курс валют
Погода
Архив
