Запитання та відповіді щодо прийняття та введення в дію Закону України «Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією»

Цей довідник є «живим» документом, у якому представлені відповіді на загальні та специфічні запитання, що задають представники промисловості, громадськості та інших заінтересованих сторін включно з органами влади, щодо
законодавчих змін України у сфері хімічної безпеки та обігу хімічних речовин, які відбулися та продовжуються внаслідок прийняття базового Закону України «Про забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією» №
2804-IX від 01.12.2022.

Зміст
Запитання 1: Яка сфера дії Закону, зважаючи на введення нових визначень щодо продукції та діяльність яких суб’єктів господарювання підпадає під сферу дії нового законодавства?

Запитання 2: У частині третій статті 3 визначено, що дія цього Закону не поширюється на діяльність, пов’язану з виробництвом, імпортом, експортом, обігом, використанням, утилізацією та/або видаленням активних фармацевтичних препаратів, пестицидів і агрохімікатів (включно з добривами), біоцидів, дезінфекційних засобів, які усі підпадають під визначення «хімічна продукція», а тому припущення, що вони повинні підпадати під сферу Закону є логічним. Яким чином слід вирішувати цей юридичний дисонанс та як визначатися з обов’язками відповідним суб’єктам господарювання?

Запитання 3: Деякі обов’язки суб’єктів господарювання не досить зрозумілі щодо практики їх виконання: яким чином визначати альтернативні хімічні речовини для їх використання в технологічному процесі замість небезпечних хімічних речовин?

Запитання 4: Деякі обов’язки суб’єктів господарювання не досить зрозумілі: що таке ризик-орієнтований підхід до управління хімічною безпекою та хімічною продукцією та як він запроваджується у систему управління?

Запитання 5: Деякі обов’язки суб’єктів господарювання не досить зрозумілі: які заходи щодо запобігання виникненню хімічних інцидентів необхідно здійснювати суб’єктам? Що таке хімічний інцидент?

Запитання 6: Деякі обов’язки суб’єктів господарювання потребують пояснень: яким чином необхідно ідентифікувати хімічні речовини?

Запитання 7: Законом встановлюється новий центральний орган виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері забезпечення хімічної безпеки, та який наділяється великим спектром повноважень у цій сфері. Що це за орган, коли він буде створений та почне функціонувати?

Запитання 8: Яким чином буде перевірятися виконання обов’язків суб’єктами господарювання?

Запитання 9: Статтями 22 та 26 встановлюється процедура моніторингу та реєстрації загроз хімічній безпеці. Що це за процес та яке він вплине на діяльність суб’єктів господарювання та загальне населення України?

Запитання 10: Яким чином буде функціонувати Інформаційна система забезпечення хімічної безпеки? Хто буде здійснювати її адміністрування та хто буде мати доступ до даних?

Запитання 11: Статтею 27 встановлюються вимоги до нормування у сфері забезпечення хімічної безпеки із затвердженням різноманітних ГДК та ГДВ. Чому положення щодо нормування встановлені паралельно з визначенням орієнтовно безпечних рівнів впливу? Чи є ці показники однаковими, тотожними або різними?

Запитання 12: Законом встановлені зовсім нові вимоги щодо запобігання терористичним актам та диверсіям з використанням хімічних речовин подвійного використання. Як будуть визначатися хімічні речовини подвійного використання? Як треба діяти суб’єкту господарювання, якщо він провадить діяльність на цільовому об’єкті? Яким чином буде визначатись чи відноситься той чи інший виробничий або складський об’єкт до цільових об’єктів?

Запитання 13: Статтями 35 та 36 Законом встановлюється класифікація небезпечності та правила маркування класифікованої хімічної продукції відповідно до Узгодженої на глобальному рівні системи класифікації небезпеки та маркування хімічної продукції (GHS). Чи будуть однакові класифікації небезпечності відповідно до іноземних нормативно-правових актів, що імплементують GHS у тій чи іншій країні або союзі з українськими? Чи можна використовувати існуюче маркування GHS для надання хімічної продукції на ринку України, або його треба буде змінювати?

Запитання 14: Яким підзаконним актом КМУ буде встановлені детальні критерії класифікації небезпечності та правила маркування класифікованої хімічної продукції?

Запитання 15: Законом встановлено, що виробники або імпортери подають дані про класифікацію небезпечності для хімічних речовин, які вводяться в обіг, до центрального органу виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері забезпечення хімічної безпеки. Яким чином повинні будуть подаватись ці дані та який їх обсяг?

Запитання 16: Що таке інформація про небезпеку?

Запитання 17: Які хімічні речовини підлягають державній реєстрації?

Запитання 18: Частинами 9-10 Статті 38 встановлюється процес спільної подачі частини реєстраційних заявок для однакових хімічних речовин. Яким чином буде реалізовуватись цей процес?

Запитання 19: Статтею 38 передбачаються три типи державної реєстрації. У чому полягає різниця? Чим проміжна хімічна речовина відрізняється від звичайної?

Запитання 20: Статтею 38 передбачено, що хімічні речовини, які не пройшли процедуру ідентифікації відповідно до статті 37 цього Закону, не допускаються до державної реєстрації. Як це недопущення буде запроваджене на практиці?

Запитання 21: Статтею 40 встановлено, що виробники або імпортери хімічної продукції повинні надати її споживачу паспорт безпечності хімічної продукції або інструкцію з безпечного використання. Яка різниця між цими документами? Чи паспорт безпечності повинен відповідати чинному ДСТУ ГОСТ 30333?

Запитання 22: Статтею 41 встановлена вимога щодо зазначення інформації про небезпечні властивості хімічної продукції на непромаркованій тарі, у якій зберігається небезпечна хімічна продукція. Яким чином необхідно зазначати цю інформацію?

Запитання 23: Частиною третьою Статті 42 встановлені специфічні вимоги до перевезення небезпечної хімічної продукції. Яким чином необхідно супроводжувати продукцію паспортом безпечності? Чи має на увазі Закон обов’язок щодо встановлення GPS-трекерів на транспортні засоби?

Запитання 24: Статтею 45 встановлюється рамкове положення щодо введення процесу накладання обмеження використання хімічних речовин. Яким чином будуть накладатися обмеження і хто цей захід буде здійснювати? Якої продукції стосуються вимоги кожного з обмежень?

Запитання 25: Статтею 47 встановлюється дозвільна процедура для використання особливо небезпечної хімічної речовини, яка виводиться з ринку. Що мається на увазі під виведенням з ринку? Чи всі хімічні речовини, які пріоритизовані як особливо небезпечні будуть виводитися з ринку? Які критерії визначення тих речовин, які потребують виведення з ринку?

Запитання 26: Статтею 48 запроваджуються дозвільна процедура надання повідомлень про використання альтернативної назви хімічної речовини в інформаційному супроводі хімічної продукції та їх реєстрації. Що включає інформаційний супровід та які альтернативні назви можна використовувати?

Запитання 27: Статтею 49 запроваджується процедура надання дозволу на використання отруйної хімічної речовини. Яким чином буде визначатися, чи належить речовина до отруйних? Чи встановлені для цього процесу у якості звільнення нижні пороги кількості або концентрацій, як для державної реєстрації чи дозволу на використання особливо небезпечних хімічних речовин, що виводяться з ринку? Які особливості цієї дозвільної процедури?

Запитання 28: Яка мета планування управління хімічною безпекою згідно зі Статтею 58? Як це вплине на діяльність суб’єктів господарювання та органів влади?

Запитання 29: Статтею 66 вводяться положення щодо інформаційного забезпечення у сфері забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією. Яке відображення застосування цієї статті буде на практиці?

Запитання 30: Чому у Розділі XI Міжнародне співробітництво у сфері забезпечення хімічної безпеки та управління хімічною продукцією Стаття 75 (Особливості транскордонного перевезення ртуті та її сполук) містить детальні процедури щодо одного напрямку виконання міжнародних договорів, а для інших Конвенцій положення зазначені рамково?




Практикум з розробки паспорта безпечності на речовину або суміш згідно з Регламентом №1907/2006 (REACH) з урахуванням змін, внесених Регламентом (ЄС) 2020/878 від 18.06.2020 р., Регламентом ЄС №453/2010 та ДСТУ ГОСТ 30333:2009

http://www.reach.ck.ua/zmist-praktikuma-z-rozrobki-pb.html




Analytical study “European Greenhouse Gas Emissions Trading System (ETS) and the Border Carbon Adjustment Mechanism (CBAM). The state of harmonization of national legislation in the sphere of economy decarbonization and possible consequences for Ukrainian business. Special emphasis for national producers of nitrogen fertilizers, metallurgy and carbon black.

The purpose of this analytical study is to review the current European Union Emissions Trading System (EU ETS) and the future Border Carbon Adjustment Mechanism (EU CBAM), determine the degree of harmonization of relevant Ukrainian legislation in this sphere and provide forecasts of financial impact on Ukrainian exporters of certain products in the EU due to the entry into force of EU CBAM.

The main purpose of this study is to provide a quick understanding of the general mechanism of the EU ETS and EU CBAM, their structural elements and their relationships, thus specific technical features and administrative procedures of these systems are not discussed in detail, they will be the subject of separate research.

The findings of this study are based on available information and logical reasoning of the developer.




Guidance "Criteria for prioritizing chemical substances due to their hazardous properties or likelihood of their use as weapons, explosives, drugs or as precursors for their production. Especially hazardous, poisonous, narcotic, dual-use chemical substances."

This guidance is designed to analyze the hazards of chemicals registered as dangerous factors, to create a methodology for their distribution due to their hazardous properties for taking additional regulatory measures in accordance with future legislation of Ukraine in the sphere of chemical safety and security management.

The workshop is intended for use by responsible employees of business entities and central executive bodies whose activities are related to the regulation of chemicals circulation.

Huge part of the guidance is performed in the Excel spreadsheet, which lists all chemical substances from the State register of dangerous factors, their hazard classification according to GHS, pre-prioritization by criteria for especially hazardous and poisonous chemicals.




Guidance "Search and legal use of non-confidental data on chemicals and registrants published on the European Chemicals Agency (ECHA) portal"

This guidance is designed to facilitate the search for relevant and valid information on the hazards of chemicals and the results of risk assessments, which is published by the European Chemicals Agency (ECHA) on its website.

The workshop intentionally provides a minimum of links to ECHA site pages in order to quickly train professionals to navigate the site, as ECHA often updates it, changes links, their names, but the algorithm itself remains stable.

Ability to speak and read in English or cooperation of specialists with an interpreter is required to use the ECHA website and analyze the data.




Guidance “Processes of notification to EU poison centers on hazardous mixtures in accordance with Annex VIII of the CLP Regulation. The role and participation of non-EU companies for saving of confidential information.»

In CLP Regulation there is the requirement for the designation in any EU country of certain authoritiesor institutions as Poison centers, whose main task is to develop recommendations for first aid and further treatment of persons exposed to hazardous mixtures and provide them to medical and emergency services.

In turn, legal entities have to provide these authorities with information on the composition and hazards of mixtures they place in EU market, assign a unique identifier and place it on product labels.

The wguidance highlights these processes and provides advice to non-EU suppliers on providing information to EU importers while preserving confidential information.




Guidance "Intermediates. Practical recommendations for use of intermediates in strictly controlled conditions and for development of a technical dossier in the latest version of IUCLID for registration purposes.

This guidance highlights the requirements for the use of chemical substances which are to be registered according to REACH Regulation and which may be registered under a simplified procedure - the registration of intermediate but adverse exposure of which must be fully minimized and controlled.

The main condition is the use of the substance in the so-called strictly controlled conditions, about what certain evidence shall be provided in order to have the right to follow the simplified procedure.

Guidance provides definitions and examples of such use of substances, a standard evidence base and examples of registration dossiers for intermediates.




Guidance "Contemporary practice of developing standards and similar regulatory and technical documents of industrial enterprises"

The guidance aims to analyze and present the contemporary practice of developing standards and similar regulatory and technical documents at industrial enterprises.

On the other hand, its development was caused by the need to collect, analyze and systematize all professional information on standardization issues at industrial enterprises level and systematically present this information with corresponding author's comments and explanations.

This guidance is an analytical document for practical purposes, which was developed as part of the provision of information and advisory assistance to relevant departments and specialists of industrial enterprises on standardization issues.




Guidance "Changes in EU legislation on the fertilizers placing on market. Review of the requirements of the new EU regulation on fertilizers (fertilizing products)."

This guidance is designed for national fertilizer manufacturers and trader companies to clarify the provisions and provide recommendations in preparation for the transition to new rules for placing of fertilizer products to the EU market when exporting fertilizers.

The new rules are introduced by Regulation (EU) 2019/1009, which establishes rules for the placing on the EU market of fertilizing products, for CE labeling and ammends Regulations (EU) № 1069/2009 and (EU) № 1107/2009. The new Regulation repealed Regulation № 2003/2003 of 13 October 2003 on fertilizers.




Reference book of existing or draft laws and regulations in the sphere of regulation of chemical products circulation in different countries. "

Annual update of the Reference book of existing or draft laws and regulations in the sphere of regulation of chemical products circulation in different countries around the world by regions: Europe, North America, South America, Asia-Pacific.